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Systèmes de gestion de la qualité et de la sécurité pour les établissements de santé

Solutions intégrées pour garantir des soins sûrs et la conformité professionnelle dans le secteur de la santé

Nous proposons un ensemble complet de normes ISO spécifiquement conçues pour les établissements de santé tels que les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires et les usines pharmaceutiques. Ces normes garantissent une amélioration de la qualité des soins, la protection des patients et l'assurance de la sécurité des données de santé. 

ISO 13485 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité)

ISO 9001 (Système de management de la qualité)

ISO 45001 (Santé et Sécurité au Travail)

ISO 27799 (Sécurité de l'information en santé)


Que vous offrons-nous dans le service d'accompagnement et de soutien ?

Améliorer la qualité des soins

Réduire les erreurs médicales et élever le niveau des services. 

Conformité aux Normes Mondiales

Répondre aux exigences des organismes de réglementation (tels que la SFDA, la JCI, l'OMS). 

Gestion des Risques

Identifier les menaces à la sécurité et à la cybersécurité. 

Renforcer la confiance des patients

Assurer la confidentialité et la protection des données (comme l'ISO 27799). 

Atteindre la durabilité

Rationaliser la consommation des ressources (électricité, eau, déchets médicaux). 

Normes de qualité, de sécurité et de confidentialité dans les établissements de santé

Solutions ISO intégrées pour améliorer l'efficacité des soins, protéger les patients et sécuriser les données médicales

ISO 13485 – إدارة جودة الأجهزة الطبية  ISO 9001 – Gestion de la qualité dans les établissements de santé ISO 45001 – Système de management de la santé et de la sécurité au travail ISO 27799 – أمن المعلومات الصحية 

ISO 13485 – إدارة جودة الأجهزة الطبية 

Assurer la qualité et la sécurité des équipements médicaux de la fabrication à l'utilisation

Cette norme est conçue pour les fabricants et les fournisseurs de dispositifs médicaux, garantissant leur engagement envers les normes les plus élevées de qualité et de sécurité tout au long du cycle de vie du produit. 

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Exigences clés

  • Documentation complète des processus de fabrication et de stockage
  • Un système de suivi des dispositifs défectueux et de mise en œuvre des processus de rappel
  • Tests de qualité périodiques pour les dispositifs médicaux

 

ISO 9001 – Gestion de la qualité dans les établissements de santé

Améliorer l'expérience patient et augmenter l'efficacité des services de santé

Cette norme est utilisée pour contrôler et améliorer les processus administratifs et médicaux au sein des établissements de santé, en mettant l'accent sur la satisfaction des patients et l'efficacité opérationnelle. 

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Exigences clés

  • Réduire le temps d'attente dans les services d'urgence
  • Standardiser les procédures de stérilisation et de diagnostic
  • Améliorer la gestion des plaintes des patients et de la satisfaction


 

ISO 45001 – Système de management de la santé et de la sécurité au travail

Protéger les travailleurs du secteur de la santé et réduire les risques professionnels

Cette norme fournit un cadre complet pour garantir un environnement de travail sûr, en particulier dans les hôpitaux et les laboratoires confrontés à des dangers biologiques et chimiques. 

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Exigences clés

  • Prévention de la transmission des infections (telles que la COVID-19, l'hépatite) 
  • Formation du personnel médical sur la manipulation des matériaux dangereux
  • Améliorer les procédures de sécurité au sein des établissements de soins


 

ISO 27799 – Sécurité de l'information en santé

Protéger la vie privée des patients et la confidentialité des dossiers médicaux

Cette norme se concentre sur la sécurisation des données de santé sensibles contre les violations ou les pertes, garantissant la confiance numérique et la conformité légale. 

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Exigences clés

  • Chiffrer les dossiers médicaux et les informations sensibles
  • Prévenir les intrusions dans les systèmes de réservation et d'information
  • Établir des politiques strictes pour l'accès et la gestion des données 



 Étapes de candidature


Évaluation initiale

 Analyse des écarts entre la situation actuelle et les exigences ISO.


 Formation ​

 Ateliers pour les équipes médicales et administratives.


 Documentation ​

 Préparation des politiques de qualité et de sécurité.


Revue Interne

 Évaluation de la performance avant l'audit externe.

 Certification ​
  Audit d'un organisme accrédité tel que TÜV ou Bureau Veritas.


 Pourquoi nous choisir ?


Expérience dans la mise en œuvre de l'ISO dans plus de 30 établissements de santé. 

équipe de conseil spécialisée dans les normes médicales

Support technique pour la gestion des déchets dangereux selon les normes de l'EPA.

Tarification compétitive avec une remise de 15 % pour les petites cliniques

Laissons-nous créer la meilleure solution pour vous

Nos services sont flexibles, personnalisés et commencent toujours par comprendre vos besoins uniques. 


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