ISO 13485 – إدارة جودة الأجهزة الطبية
ضمان جودة وسلامة المعدات الطبية من التصنيع إلى الاستخدام
هذا المعيار مخصص لمصنّعي ومورّدي الأجهزة الطبية، ويضمن التزامهم بأعلى معايير الجودة والسلامة عبر دورة حياة المنتج.
المتطلبات الرئيسية
- توثيق شامل لعمليات التصنيع والتخزين
- نظام لتتبع الأجهزة المعيبة وتنفيذ عمليات السحب
- إجراء اختبارات جودة دورية للأجهزة الطبية
ISO 9001 – إدارة الجودة في المؤسسات الصحية
تحسين تجربة المريض ورفع كفاءة الخدمات الصحية
يُستخدم هذا المعيار لضبط وتحسين العمليات الإدارية والطبية داخل المنشآت الصحية، مع التركيز على رضا المرضى والفعالية التشغيلية.
المتطلبات الرئيسية
- تقليل وقت الانتظار في أقسام الطوارئ
- توحيد إجراءات التعقيم والتشخيص
- تحسين إدارة شكاوى المرضى ورضاهم
ISO 45001 – نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية
حماية العاملين في القطاع الصحي وتقليل المخاطر المهنية
يوفر هذا المعيار إطارًا شاملاً لضمان بيئة عمل آمنة، خاصة في المستشفيات والمختبرات التي تواجه مخاطر بيولوجية وكيميائية.
المتطلبات الرئيسية
- الوقاية من انتقال العدوى (مثل COVID-19، التهاب الكبد)
- تدريب الكوادر الطبية على التعامل مع المواد الخطرة
- تحسين إجراءات السلامة داخل مرافق الرعاية
ISO 27799 – أمن المعلومات الصحية
حماية خصوصية المرضى وسرية السجلات الطبية
هذا المعيار يركّز على تأمين البيانات الصحية الحساسة ضد الاختراقات أو الضياع، بما يضمن الثقة الرقمية والامتثال القانوني.
المتطلبات الرئيسية
- تشفير السجلات الطبية والمعلومات الحساسة
- منع الاختراقات في أنظمة الحجز والمعلومات
- وضع سياسات صارمة للوصول وإدارة البيانات